Pilne wycofanie wadliwej serii lidokainy. "Dla ochrony zdrowia i życia pacjentów"

3 dni temu 12

Reklama 3 tysiące złotych na miesiąc.

Seria lidokainy wycofana z obrotu. Ważne informacje

3 lipca Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął zdecydowane działania, wycofując z rynku (i zakazując wprowadzania do obrotu) serii surowca farmaceutycznego. Konkretnie chodzi o:

Lidokainy chlorowodorek jednowodny, 100 mg/100 mg, opakowanie 1 g, GTIN 5909991385095,
seria numer 003029, data ważności 09.2027;
podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe "Galfarm" sp. z o.o. z siedzibą w Krakowie;
nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13705.

Dalszy ciąg artykułu pod materiałem wideo

Problem zauważyła jedna z aptek. Co znaleziono w opakowaniu lidokainy?

Powodem wycofania z obrotu i zakazu sprzedaży wskazanej serii lidokainy jest wykrycie wady jakościowej w wymienionej wyżej serii. Jak informuje GIF, problem zgłosiła jedna z aptek, zwracając uwagę, że "opakowanie zawierało proszek nierozpuszczalny w wodzie, lidokaina tej samej serii jest w postaci kryształów rozpuszczalnych w wodzie". TU przeczytasz o działaniu lidokainy.

Analizy potwierdziły potwierdziły wadę jakościową. Okazało się, że w jednym opakowaniu znajduje się inna substancja czynna o odmiennych właściwościach i działaniu — hydrokortyzon (lek z grupy glikokortykosteroidów, czyli hormonów steroidowych — red.". Jak podaje inspektorat, "nie została jednoznacznie ustalona przyczyna powstałej niezgodności, zatem nie można też jednoznacznie stwierdzić, że stwierdzona wada nie dotyczy większej liczby opakowań ww. serii surowca farmaceutycznego".

"Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć lek niespełniający wymagań jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności" — w komunikacie wyjaśnia GIF.

Przeczytaj źródło